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Anvisa desmente declarações de Doria sobre CoronaVac



A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), desmentiu declarações do governador de São Paulo, João Doria, de que a Coronavac estaria sendo avaliada nos Estados Unidos, na Europa e Ásia.

Conforme noticiou o Terça Livre, o tucano disse que pretende liberar a aplicação da vacina chinesa mesmo sem a aprovação da Anvisa.

Pouco depois das declarações do tucano, a Agência emitiu nota esclarecendo que a vacina não está sendo testada nos EUA e na Europa.

“A vacina CoronaVac está sendo testada na China, na Turquia, na Indonésia e no Brasil”, pontuou a Anvisa.

O órgão também reiterou que, apesar das afirmações do governador de que a vacina esteja na “fase final”, o Instituto Butantan não entregou o resultado de nenhuma fase de pesquisa clínica com seres humanos.

“Até o momento, a Anvisa recebeu somente dados pré-clínicos, que são dados anteriores aos testes com seres humanos, ao contrário do que foi afirmado, de que dados referentes à fase 3 já haviam sido entregues”, diz a nota encaminhada ao Terça Livre.

“O registro de vacinas pela Anvisa tem como objetivo garantir à população brasileira que os requisitos técnicos necessários à fabricação e ao uso em massa da vacina sejam cumpridos”, diz ainda o texto.

Leia a íntegra:

Agência Nacional de Vigilância Sanitária, por meio dessa nota, vem prestar os seguintes esclarecimentos à sociedade brasileira:  

  • O Instituto Butantan não entregou o resultado de nenhuma fase de pesquisa clínica com seres humanos para a Anvisa.   
  • Até o momento, a Anvisa recebeu somente dados pré-clínicos, que são dados anteriores aos testes com seres humanos, ao contrário do que foi afirmado, de que dados referentes à fase 3 já haviam sido entregues.   
  • Em reunião realizada entre a Agência e o Instituto Butantan, nesta quinta-feira (26/11), o Butantan afirmou que o pacote de informações necessárias para a avaliação da vacina ainda não foi concluído pelo Instituto.   
  • A Anvisa informa que eventual aprovação de uma vacina pela autoridade regulatória da China NÃO implica aprovação automática para o Brasil.   
  • A vacina CoronaVac NÃO está sendo testada nos EUA e na Europa. 
  • A vacina CoronaVac está sendo testada na China, na Turquia, na Indonésia e no Brasil.   
  • O registro de vacinas pela Anvisa tem como objetivo garantir à população brasileira que os requisitos técnicos necessários à fabricação e ao uso em massa da vacina sejam cumpridos.   
  • Mesmo após o registro em algum outro país, a avaliação da Anvisa é necessária para verificar pontos que não são avaliados por outras agências internacionais, tais como:   
  1. Evidências de que a vacina é eficaz e segura em brasileiros.  
  2. Condições técnico-operacionais da fábrica da vacina que virá para o Brasil.  
  3. Prazos de validade e medidas de qualidade para preservação da vacina, considerando as condições climáticas de nosso país.   
  4. Medidas para acompanhamento e tratamento dos efeitos colaterais da vacina ocorridos nos indivíduos vacinados aqui no Brasil.  

A Anvisa adota uma série de medidas para evitar retrabalho e esforços desnecessários, por isso, é possível considerar análises realizadas por outras agências para sua decisão.    

Contudo, é importante esclarecer que o reconhecimento tácito da aprovação por outras agências para registro de vacinas aqui no Brasil não é previsto em lei e pode representar risco à população brasileira. 

A Anvisa desempenha um papel essencial na proteção dos brasileiros contra ameaças como doenças infecciosas emergentes, incluindo a pandemia da Covid-19. Assim, a avaliação das vacinas pela Agência passa por uma análise rigorosa dos dados laboratoriais, de produção, de estabilidade e clínicos para garantir a segurança e a eficácia desses produtos. Esclarecemos que, atualmente, não há vacinas disponíveis para a prevenção da Covid-19 registradas no Brasil. 

Por fim, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, órgão do Estado brasileiro, mantém o compromisso de atuar em prol dos interesses da saúde pública. 

Sobre o Colunista

Bruna de Pieri

7 Comentários

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  • Dória deve estar sob muita pressão dos seus senhores xinglings, por isso essa forcação de barra para a compra dessa vacina. É no que dá lidar com comunista, agora tá na mão deles.

  • Pq esse imundo do Dória insiste tanto em aplicar vacinação em.massa, usando a vacina Chinesa e não de outro país e laboratório? Pq ele acha q só a chinesa tem eficácia….

  • Esse cara é doente, é um psicopata, ele mente de forma tão sínica e dissimulada que isso só pode ser doença.

  • Doria, pior que tudo de ruim que já ocorreu no mundo.

    A Agência deve tomar todos os cuidados sim para liberar uma um produto que não sabemos se quer a sua eficácia.

    Quanto aquele cidadão está recebendo dos produtores do vírus para empurrar goela abaixo essa porcaria no povo de São Paulo?

    Alguém precisa frear esse oportunidade de plantão.

  • O ditado João Dória, pau mandado da china, tem que ser expurgado do governo de S. Paulo já. O povo de S. Paulo pode fazer isso. Além disso esse facínora tem que ir para a cadeia.

  • A anvisa tornou-se um órgão publico aparelhado com militares servis ao desmiolado presidente. Não é para ser levada a sério, se a vacina obtiver aprovação internacional.

  • Um despreparado mercenário visando lucro e poder encima da desgraça global.
    Militares tem que tomar conta desta Pátria urgentemente.

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