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Butantan não pediu uso emergencial de vacina, diz Anvisa

Foto: SILVIO AVILA/AFP


A Anvisa realizou na manhã desta quinta-feira (7/1) uma reunião com o Instituto Butantan sobre a vacina CoronaVac, desenvolvida em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac.

Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, durante a reunião, a equipe técnica do  Butantan apresentou informações referentes à eficácia e à segurança da vacina por meio do PowerPoint.

“Não houve submissão do pedido de uso emergencial pelo Instituto, mas sim a apresentação de informações gerais sobre os estudos de eficácia”, diz a nota da Anvisa.

Os representantes do Instituto afirmaram que vão agendar nova reunião para “prosseguir no detalhamento das informações e dados”.

Leia a íntegra da nota

A Anvisa realizou na manhã desta quinta-feira (7/1) uma reunião com o Instituto Butantan para pré-submissão da vacina Coronavac.

Durante a reunião, a equipe técnica do Instituto Butantan apresentou informações, por meio do power point, referentes à eficácia e à segurança da vacina.

Não houve submissão do pedido de uso emergencial pelo Instituto, mas sim a apresentação de informações gerais sobre os estudos de eficácia.

Os representantes do Instituto afirmaram que vão agendar nova reunião para prosseguir no detalhamento das informações e dados.

A reunião de pré submissão é uma estratégia que segue a prática de outras autoridades regulatórias do mundo.

Esta reunião é feita antes do envio de pedido formal de qualquer laboratório para dar conhecimento prévio do projeto de vacina e otimizar os direcionamentos técnicos e legais.

A análise formal da Anvisa começa a partir da chegada do processo com informações globais sobre a vacina.

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Bruna de Pieri

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